智能集菌儀組裝完成后，需按「參數(shù)預(yù)設(shè)置→供試品過濾→抑菌沖洗→收尾排空」的規(guī)范流程啟動過濾操作，全程嚴(yán)格遵循無菌要求，保障檢測結(jié)果合規(guī)準(zhǔn)確。

?? 第一步：開機(jī)參數(shù)預(yù)設(shè)置

1. 確認(rèn)所有管路、接口密封無漏液后，啟動儀器電源，通過觸控屏或按鍵設(shè)置核心參數(shù)：常規(guī)液體樣品流速設(shè)為?50~100mL/min?（對應(yīng)轉(zhuǎn)速10~30rpm），粘稠藥液需調(diào)低轉(zhuǎn)速，避免壓力驟升導(dǎo)致濾膜破損 。

2. 提前在系統(tǒng)中錄入本次檢測的樣品編號、操作人員信息，開啟數(shù)據(jù)自動記錄功能，滿足GMP審計追溯要求。

?? 第二步：啟動供試品過濾

1. 確認(rèn)進(jìn)樣針已插入經(jīng)表面消毒的供試品瓶中，點擊啟動鍵或踩下腳踏開關(guān)，蠕動泵開始勻速將供試品泵入集菌培養(yǎng)器，微生物被精準(zhǔn)截留在濾膜表面 。

2. 全程觀察濾液流動狀態(tài)，若流速突然明顯下降，大概率是濾膜被樣品中不溶物堵塞，可短暫暫停后小幅提升轉(zhuǎn)速，或按方法學(xué)驗證規(guī)范處理，嚴(yán)禁強(qiáng)行高壓過濾 。

?? 第三步：抑菌成分沖洗

1. 供試品過濾完成后，將進(jìn)樣針切換插入無菌沖洗液瓶，啟動儀器按規(guī)范沖洗濾膜：微生物限度檢測每膜沖洗量?100~200mL?，無菌檢查每膜沖洗量不超過1000mL，分2~3次完成沖洗，洗脫濾膜上殘留的抑菌成分，避免后續(xù)培養(yǎng)出現(xiàn)假陰性 。

2. 沖洗過程中保持流速平穩(wěn)，防止沖洗液飛濺造成交叉污染。

? 第四步：過濾收尾與排空

1. 沖洗完成后，短暫空轉(zhuǎn)儀器10~15秒，將管路內(nèi)殘留的廢液排空至排液槽，避免殘液回流污染后續(xù)操作 。

2. 關(guān)閉儀器動力系統(tǒng)，確認(rèn)濾膜無破損、無泄漏，即可進(jìn)入后續(xù)加注培養(yǎng)基、密封培養(yǎng)環(huán)節(jié)。

?? 過濾操作關(guān)鍵避坑點

• 全程動作輕緩，避免手部跨越敞口容器，防止超凈臺內(nèi)氣流擾動引入外源污染 。

• 若過濾中途發(fā)現(xiàn)濾膜破損，必須立即終止操作，重新取樣更換新的集菌培養(yǎng)器從頭檢測，結(jié)果無效 。

• 不同樣品切換過濾時，必須更換全新的一次性集菌培養(yǎng)器，嚴(yán)禁重復(fù)使用耗材造成交叉污染 。